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Validación y Conformidad

¿Que hará ustéd cuando el FDA este en su puerta?

Nuestro sistemas estan diseñados con validación en mente.  Rees Scientific combina más de 20 años de experiencia en ambos diseño de Hardware Ambiental y desarollo de Protocolos de Validación para ofrecer paquetes comprensivos para todo sus sistemas de Monitorización Medio Ambiental y Control de Acceso.

Todos nuestros productos son diseñados para encontrarse con los estándares actuales y más dificiles de hoy en día, inclusive 21 CRF 11, GxP, Conjunat de Comisión, GAMP4, AABB, AAALAC y USDA.

Las opciones incluyen: validación en sition semestral y anual de IO/Q, validación de software, installación del software actual, Servicios de Calibraciónes Prima y de NIST.

 
 

Servicios de Calibración Prima

Ø      Sensores Certificados a Cinco puntos - Incluyen Certificado (Sensores RTD y Sensores de Humedad con Alta Certeza) - En el pasado, muchos de nuestros clientes han tenido la necesidad de certificar la certeza del sensor sobre el rango entero, no solo un punto. Rees Scientific ahora ofrece RTD y sensores de humedad con alta certeza que serán calibrados a 5 puntos diferentes. Además del certificado de calibración, Rees Scietifiic también ejecutará una calibración de 5 puntos de lazo en todas entradas que utilizan sensores certificados.

Ø      Calibraciónes de Tres Puntos (disponible para aquellos que desean mantenerse con nuestros sensores tradicionales, los thermistors) - La Calibración de Tres puntos conprueba cada sensor a tres puntos separados y sobre su rango de operación ofreciendole la conformalidad y aseguranza que los sensores le daran las lecturas exactas durantes condiciones altas y bajas de alarma, al igual que en el punto normal de operación.

Ø     Pruebas de Límites – Comúnmente referido más como prueba de “Fuego y Hielo”, el Protocolo de Límites de Alarma es deseñado para conprobar que el sistema alarmara a cada sensor de acuerdo a sus parámetros altos y bajos.

Ø      Protocolos de Calibración Primos tambien estan disponibles. 

 
 
 

 

Paquetes de Validación & Servicios

 
   

Val/Serv A

  • Validación en sitio de IO/Q semestral

  • Manual de Validación del Programa Actual

  • Instalación de la Versión del Programa mas reciente

  • Calibración de todos los sensores de temperatura y Humedad usando equipo NIST

  • Entrenameinto del sistema en sitio durante cada validación.

  • Apoyo telefónico 24-horas al día

  • Servicio en sitio incluye partes y mano de hobra

 
Val/Serv B
  • Validación en sitio de IO/Q Anual

  • Manual de Validación del Programa Actual

  • Instalación de la Versión del Programa mas reciente

  • Calibración de todos los sensores de temperatura y Humedad usando equipo NIST

  • Entrenameinto del sistema en sitio durante cada validación.

  • Apoyo telefónico 24-horas al día

  • Servicio en sitio incluye partes y mano de hobra

 
   
Val Second
  • Validación IQ/OQ de Sies Meses

  • Manual de Validación del Programa Actual

  • Protocolo de Validación IO/Q actual

  • Instalación de la Versión del Programa mas reciente

  • Calibration of all temperature and humidity sensors with a NIST traceable device

  • Calibración de todos los sensores de temperatura y Humedad usando equipo NIST

  • Entrenameinto del sistema en sitio durante cada validación.

  • Apoyo telefónico 24-horas al día

  • Servicio en sitio incluye partes y mano de hobra

 
   
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